Ameluz Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ameluz

biofrontera bioscience gmbh - chlorowodorek kwasu 5-aminolewulinowego - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - Środki przeciwnowotworowe - leczenie актинического кератоза łagodne na twarzy i owłosionej skóry głowy (olsen klasa 1 i 2; patrz rozdział 5. 1) i polowej cancerization u dorosłych. leczenie powierzchownych i/lub sferoidalnego rak podstawnokomórkowy nieodpowiednie do leczenia chirurgicznego z powodu ewentualnego leczenia zachorowalności i/lub niezadowalającego wyniku kosmetycznego u dorosłych.

Darzalex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

darzalex

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

DaTSCAN Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

datscan

ge healthcare b.v. - joflupan (123l) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - diagnostyczne radiofarmaceutyki - ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych. później jest przeznaczony do wykrywania utraty funkcjonalności дофаминергических neuronów w стриатуме terminale:u dorosłych pacjentów z klinicznie niepewni Паркинсонического zespołów, na przykład, z wczesnymi objawami, aby pomóc odróżnić istotnego drżenie od choroby parkinsona i zespołów związanych z idiopatyczną chorobą parkinsona, прогрессирующем надъядерном paraliżu i szpiczaka systemowej atrofią. później nie może przeprowadzić rozróżnienie pomiędzy chorobą parkinsona, wieloskładnikową systemową atrofię i прогрессирующем надъядерном paraliżu. u dorosłych pacjentów, aby pomóc odróżnić prawdopodobną otępienia z ciałami lewy ' ego od choroby alzheimera . później nie jest w stanie odróżnić otępienie z ciałami lewy ' ego i choroby parkinsona z otępieniem.

Edurant Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

edurant

janssen-cilag international n.v.    - chlorowodorek rilpiwiryny - infekcje hiv - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - edurant, w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi, jest wskazany do leczenia ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (hiv‑1) u u treatment‑naïve antyretrowirusowe 12 lat i starszych z mianem ≤ 100 000 hiv‑1 kopii/ml rna. jak z innymi антиретровирусными lekami, генотипическое testowanie oporu należy kierować się przy użyciu edurant.

Helixate NexGen Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

helixate nexgen

bayer ag  - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). ten lek nie zawiera czynnika von willebranda i dlatego nie zaznaczono w willebranda .

Iblias Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

iblias

bayer ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). iblias może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

Imbruvica Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.